Il Sr Quality Manager Dario Sannino è leader della GxP Consulting S. A. S. La particolarità dell’Azienda GxP Consulting guidata da Dario Sannino è la competenza in Biotech, Medical Device e Parenteral Large Volume Infusion. Biotech, altrimenti detta Biotecnologia, riguarda l’applicazione tecnologica di sistemi biologici ed esseri viventi. La Biotecnologia, uno dei settori di specializzazione della GxP Consulting S. A. S. di Dario Sannino, trova applicazione nei settori farmaceutico, ospedaliero e medico, al fine di acquisire prodotti e procedure funzionali alla regolazione del ciclo vitale di una cellula o di un suo organismo. L’industria del settore biotecnologico porta avanti attività di ricerca e sviluppo di nuove terapie, in grado di curare le patologie più gravi e potenziare le diagnosi. La branca della biotecnologia necessita di una notevole competenza scientifica, in grado di evolvere e innovarsi con il trascorrere del tempo, al fine di seguire passo dopo passo tutti i cambiamenti che interessano il comparto scientifico. Infatti, la sperimentazione e la messa in commercio dei farmaci biotecnologici arricchiscono i prodotti, ma costano fatica e competenze. La seconda eccellenza che caratterizza la GxP Consulting S. A. S., di cui Dario Sannino è leader, è la specializzazione in Medical Device. Essa fa riferimento alla strumentazione medica, usata singolarmente o in abbinamento ad altre attrezzature o programmi informatici, nei settori della diagnostica e della terapia. Come ogni medicinale, anche l’apparecchiatura medica necessita di una particolare autorizzazione prima di essere venduta al pubblico. La GxP Consulting S. A. S. del Sr Quality Manager Dario Sannino effettua controlli su ogni dispositivo medico, attraverso studi clinici e coefficienti di sicurezza. La garanzia dell’adeguata prestazione di un’apparecchiatura medica deve essere accompagnata da certificazioni riconosciute e rilasciate dagli organi competenti, come il Marchio CE, che ne attesta la conformità alle direttive predisposte dall’Unione Europea. Il terzo settore di eccellenza della società della GxP Consulting S. A. S. del Sr Quality Manager Dario Sannino è la Parenteral Large Volume Infusion, conosciuta anche come nutrizione parenterale. Essa fa riferimento all’applicazione di nutrienti, che possono essere infusi mediante somministrazione endovenosa. Ogni nutriente dovrà adattarsi ad una speciale tassonomia, che si distinguerà in base a diversi criteri: processo di produzione, tipologia di imbottigliamento, modalità di conservazione, origine dei nutrienti. La Parenteral Large Volume Infusion, comparto specializzato della GxP Consulting del Sr Quality Manager Dario Sannino, può essere praticata parzialmente o totalmente ed è riservata a pazienti che non possono assumere cibo mediante la normale digestione. Essa è riservata a tutti i pazienti che hanno bisogno di riabilitare la funzione nutritiva in seguito ad operazioni chirurgiche o trattamenti medici particolarmente intensi. Tuttavia, l’attività della GxP Consulting del Sr Manager Quality Dario Sannino offre supporto per la realizzazione di tutte le procedure di adeguamento di cui fanno richiesta le Autorità Sanitarie Internazionali più importanti, come: China Food and Drug (CFDA), Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), World Health Organization (WHO), Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (ANVISA) e dal Saudi Food and Drug Authority (SFDA). Inoltre, Dario Sannino e la sua squadra, con la GxP Consulting, supportano nella gestione e nella preparazione agli accertamenti legali da parte degli enti regolatori nei settori di Medical Device, Pharma e Biotech. La GxP Consulting di cui Dario Sannino è leader ha esperienza nella coordinazione e nell’organizzazione dei dipartimenti complessi, delle risorse umane, dei laboratori e dei progetti di respiro internazionale nel settore della qualità. Sulla scia della lunga esperienza del Sr Quality Manager Dario Sannino, l’azienda GxP Consulting offre la propria consulenza sui prodotti farmaceutici, sulle materie e le tecnologie che afferiscono alla Cromatografia liquida (HPLC e UPLC), Assorbimento Atomico, tecniche elettroforetiche, Spettroscopia ad infrarossi (NIR), Spettroscopia Raman, Polarimetria, ultravioletti (UV-VIS) e Gascromatografia. L’intera filosofia aziendale della GxP Consulting di Dario Sannino si basa sulla Lean Six Sigma, una particolare struttura organizzativa, che pianifica gli obiettivi da raggiungere, in relazione alle competenze dei risultati ottenuti e alla soppressione degli sprechi. Si tratta, infatti, di un concetto di natura manageriale che unisce la concezione di produzione Lean e il programma di coordinamento della qualità Six, che ha come obiettivo l’eliminazione di 8 tipologie di sprechi, finalizzato all’accrescimento e al miglioramento delle performance professionali.
La filosofia del Lean Six Sigma è attuale e molto usata dalle aziende nel settore dei controlli qualitativi. Infatti, essa realizza la “cintura del personale”, per cui si divide in cintura bianca (white belts), gialla (yellow belts), verde (green belts) e nera (black belts o master black belts). Infatti, Dario Sannino vanta le certificazioni di qualità in Green Belt e Black Belt (Cintura Verde e Cintura Nera per il suo orientamento all’efficienza e ai processi a valore aggiunto) per la specializzazione nelle metodologie. Questa particolare certificazione permette al Sr Quality Manager Dario Sannino di offrire ai clienti un servizio di gestione della qualità di altissimo livello. La GxP Consulting, di cui il Sr Quality Manager Dario Sannino è leader, offre ai clienti una vasta gamma di soluzioni chiavi in mano per i sistemi di gestione digitalizzata dell’azienda (Digital Governance), che sono di diversa natura: Oracle, TrackWise, EBR (Batch Record Elettronico) ad uso aziendale, il gestionale SAP modulo QM (Quality Management) e il sistema integrato LIMS (Laboratory Informations Management System). L’insieme di servizi offerto dalla società GxP Consulting di Dario Sannino si completa di: studio specializzato di soluzioni di laboratorio dedicate all’impresa, servizi audit di terze parti, preparazione agli accertamenti da parte delle autorità sanitarie (Inspection Readiness), messa in opera del programma di “Life Scienze Education” e dei processi di convalida dei sistemi informatici. Per contattare l’azienda GxP Consulting di cui il Sr Quality Manager Dario Sannino è leader sarà sufficiente consultare il sito web dedicato, al seguente indirizzo: www.gxpconsulting.it .
